Llenado Aséptico de diagnosticadores en las Plantas de Productos Parenterales del Centro Nacional de Biopreparados

  • Marisol Álvarez-González Centro Nacional de Biopreparados, La Habana, Cuba
  • Orestes Mayo-Abad Universidad Tecnológica de La Habana “José Antonio Echeverría”, Cuba
  • Zenaida Paz-Pérez Centro Nacional de Biopreparados, La Habana, Cuba
  • Juan Carlos Pérez-Duque Centro Nacional de Biopreparados, La Habana, Cuba
  • Alberto Varela-Llanes Centro Nacional de Biopreparados, La Habana, Cuba
DOI: https://doi.org/10.1590/2224-6185.2019.1.%25x

Resumo

El HemoCen Aerobio es un medio de cultivo de enriquecimiento general, destinado al cultivo de microorganismos aerobios en sangre. Debido a la importancia de este producto como diagnosticador de microorganismos que afectan la salud del hombre, se decide implementar la producción de sus tres presentaciones en las Plantas de Productos Parenterales del Centro Nacional de Biopreparados (BioCen). Por lo tanto, este trabajo se realiza con el objetivo de obtener la licencia de producción del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Médicos (CECMED) para el HemoCen Aerobio Neonatal, HemoCen Aerobio Pediátrico y HemoCen Aerobio. Se muestran los resultados productivos de tres lotes de cada una de las presentaciones, los cuales muestran resultados satisfactorios y consistentes que cumplen con los requisitos de calidad según las especificaciones establecidas, con los que se obtuvo la licencia de producción de las tres presentaciones en las Plantas de Productos Parenterales.
Publicado
2019-01-30
Como Citar
Álvarez-González, M., Mayo-Abad, O., Paz-Pérez, Z., Pérez-Duque, J., & Varela-Llanes, A. (2019). Llenado Aséptico de diagnosticadores en las Plantas de Productos Parenterales del Centro Nacional de Biopreparados. Tecnologia Química, 39(1), 221-232. https://doi.org/10.1590/2224-6185.2019.1.%x
Edição
v. 39 n. 1 (2019)
Seção
Artículos

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